大狼狗卡住了我的子宫

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    GMP車間片劑包衣

    作者: 深圳市中凈環球凈化科技有限公司發表時間:2020-02-18 18:18:16瀏覽量:62

    GMP車間片劑包衣 GMP車間進入生產場地,檢查是否有上次生產的“清場合格證”,是否有質檢員或檢查員簽名;根據相關清潔標準管理規程,檢查崗位環境、現場衛生清潔情況,查看干濕溫度計、壓差計,確認溫濕度及壓...
    文本標簽:GMP車間安裝,GMP車間設計,GMP片劑車間

    GMP車間片劑包衣

       GMP車間進入生產場地,檢查是否有上次生產的“清場合格證”,是否有質檢員或檢查員簽名;根據相關清潔標準管理規程,檢查崗位環境、現場衛生清潔情況,查看干濕溫度計、壓差計,確認溫濕度及壓差符合工藝要求,溫度18-26℃,相對濕度45%-65%,壓差與內走廊應呈相對負壓,標準為大于5Pa;晾片間溫度24-32℃,相對濕度45%-65%,如不符及時與空調崗位聯系調整。檢查天平是否清潔、靈敏,是否在檢查期內,使用過程中發現問題及時聯系檢修,使用時間不能超過合格證規程的期限。

        按工藝處方規定檢查篩網目數及磨損情況,發現破裂及時更換;把振蕩篩緊固螺絲松動并把機身上蓋打開,檢查機內有無雜物,是否潔凈,無誤后將篩網平整地安裝好,關閉上蓋并旋緊緊固螺絲,最后檢查機身外壁是否潔凈符合要求;接通電源開動按鈕,檢查機器運轉是否正常、有無雜音、有無漏電現象,確認無誤,關啟動按鈕;檢查機器周圍是否有障礙物,機器上不準放置其他物品;檢查調整安全防護裝置,并檢查準備生產所需的工、器具;檢查石英加熱器和熱風系統是否絕緣良好,接地接零良好,電熱管不得接觸鍋體。中凈環球凈化可提供GMP車間、無塵車間的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。


    GMP車間設計安裝


        設定程序,先預熱素片,設定時間為10min,進風溫度設定為50-75℃,設定為正向通風;調節蠕動泵流量,設定為0.2mm,打開蒸汽閥及壓縮空氣開關,蒸汽壓力、壓縮空氣壓力均大于0.4MPa;按手動建,進入手動操作程序,啟動勻槳后,進入預熱階段,預熱階段的鍋速保持4r/min,如果片床的溫度已達到40℃,先點擊壓縮空氣再點擊噴漿,進入噴衣階段;噴衣程序進行20min后,將轉速調至5-6r/min,程序進行30min后,再將轉速調至6-8 r/min,并將蠕動泵刻度調至0.3mm,程序進行60min后,將轉速調至8-10 r/min,霧化壓力調整為0.3MPa,在包衣過程中,保持出風溫度在45-55℃,根據高低隨時調節進風溫度;噴完衣漿后,關閉熱風機、蒸汽閥門,繼續轉10min進行滾光和冷卻,待片子手感干燥、表面出現亮光后,停排風機,停轉包衣鍋,將蠕動泵的吸漿過濾器從鍋內取出,關閉壓縮空氣和蠕動泵的球閥,掛上出片斗;包衣片出鍋后裝入盛有潔凈布袋的不銹鋼桶中,與中間站人員當面交接。

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